Geleneksel bitkisel tıbbi ürün/ürün: Bileşiminde yer alan tıbbi bitkilerin başvuru tarihinden önce Türkiye’de veya Avrupa Birliği üye ülkelerinde en az on beş yıldır, diğer ülkelerde ise otuz yıldır kullanılıyor olduğu bibliyografik olarak kanıtlanmış; terkip ve kullanım amaçları itibarıyla, hekimin teşhis için denetimi ya da reçetesi ya da tedavi takibi olmaksızın kullanılması tasarlanmış ve amaçlanmıs olan, geleneksel tıbbi ürünlere uygun özel endikasyonları bulunan, sadece spesifik olarak belirlenmiş doz ve pozolojiye uygun özel uygulamaları olan, oral, haricen uygulanan veya inhalasyon yoluyla kullanılan müstahzarlara denir.
Geleneksel Bitkisel Ürün İthalat ve Satış İzni İle İlgili Başvuru ve Evrak Takip İşlemleri
• Başvuru Dosyasının Hazırlanması ve danışmanlığı
• Dosyanın Sağlık Bakanlığına teslim edilmesi
• Mevzuata Uygun İç-dış ambalaj ve etiket metni hazırlanması ve danışmanlığı
• Dosya hazırlanırken gerekli tercümelerin yapılması
Geleneksel Bitkisel Ürün Üretim ve Satış İzni ve İhracatı İle İlgili Başvuru ve Evrak Takip İşlemleri
• Başvuru Dosyasının Hazırlanması ve danışmanlığı
• Dosyanın Sağlık Bakanlığına teslim edilmesi
• İlaç üretim yeri GMP Uygulamaları danışmanlığı
• Üretim yeri için GMP Sertifikası Başvurusu
• Mevzuata Uygun İç-dış ambalaj ve etiket tasarımı ve danışmanlığı