ARA ÜRÜN KAPSAMINDAKİ ÜRÜNLERİN TANIMI

• Bitkisel Farmasötik Ürünler: (Fitofarmasötik, nutrasötik, kozmesötik, çaylar)
Vitamin ve mineral formülasyonları, protein ve amino asitler, vajinal hijyen preparatları, kulak/burun hijyeni preparatları, yapay tatlandırıcılar, rektal preparatları, öksürük ve boğaz pastilleri
• Topik Uygulanan Tedaviye Yardımcı Farmasötik Ürünler
Merhem, krem, sabun, solüsyon, losyon, şampuan vb. farmasötik formülasyolar halinde: dezenfektanlar, antiseptikler, özel diş preparatları, nasır formülasyonları, akne formülasyonları, özel şampuanlar (Alopesi, sebore) yakılar, siğil preparatları, soğutucu spreyler, tırnak, ayak ve bacak bakım ürünleri, masaj preparatları, aroma terapötikler.
• Topik Uygulanan İlaç Dışı Ürünler (Kozmetikler kapsamı haricinde)
Repellent dezenfektan olarak kullanılan tedaviye yönelik olmayan ancak cilt üzerine uygulanan veya cilde temas eden formülasyonlar (sprey, merhem, losyon, ıslak mendil ve benzeri şekillerde)

Ara Ürün İthalat ve Satış İzni İle İlgili Başvuru ve Evrak Takip İşlemleri
• Başvuru Dosyasının Hazırlanması ve danışmanlığı
• Dosyanın Sağlık Bakanlığına teslim edilmesi
• Ara Ürün Mevzuatına Uygun İç-dış ambalaj ve etiket metni hazırlanması ve danışmanlığı
• Mevzuata uygun tanıtım metni
• Dosya hazırlanırken gerekli tercümelerin yapılması

Ara Ürün Üretim ve Satış İzni ve İhracatı İle İlgili Başvuru ve Evrak Takip İşlemleri
• Başvuru Dosyasının Hazırlanması ve danışmanlığı
• Dosyanın Sağlık Bakanlığına teslim edilmesi
• İlaç üretim yeri GMP Uygulamaları Danışmanlığı
• Üretim yeri için GMP Sertifikası Başvurusu
• Ara Ürün Mevzuatına Uygun İç-dış ambalaj ve etiket tasarımı ve danışmanlığı
• Mevzuata ve ürünün özelliklerine uygun tanıtım metni